Deneme aşısı yaptıranları nasıl bir süreç bekliyor?

Aşılarda faz çalışmaları ve denekler üzerindeki test süreçleri hakkında merak edilen soruları Öğr. Ãœy. Dr. Genada Sinani yanıtladı. Sinani, Türkiye’de yürütülmekte olan koronavirüs aşısı test çalışmalarına ilk etapta virüse yakalanma riski yüksek gönüllü saÄŸlık çalışanlarının katıldığını, 18 yaÅŸ üstü hastalığı geçirmemiÅŸ ve belirlenen diÄŸer kriterleri saÄŸlayan kiÅŸilerin de Faz 3 çalışmalarında yer aldığını söyledi.’ÖNCELÄ°K SAÄžLIK PERSONELÄ°NDE, GÖNÃœLLÃœLERE ÃœCRET ÖDENMÄ°YOR’Ruhsat verilmeden önce bir aşının güvenliliÄŸi ve etkililiÄŸinin, klinik çalışmalarla ispatlanması zorunluluÄŸuna dikkat çeken AltınbaÅŸ Ãœniversitesi Eczacılık Fakültesi Öğr. Ãœy.  Dr. Sinani, ‘Faz 3 klinik çalışmaları, aşının onaylanması için son aÅŸamadır. Genelde çeÅŸitli ülkelerde farklı merkezlerde binlerce gönüllü kiÅŸinin katılımıyla gerçekleÅŸir. Bu çalışmalar, iyi klinik uygulamaları dikkate alınarak etik kurul ve ilgili devlet kurumlarının onayı ile ülkedeki tüm yasal düzenlemelere uygun baÅŸlatılır ve yürütülür. Ãœlkemizde yürütülmekte olan koronavirüs aşısı test çalışmalarına ilk etapta virüse yakalanma riski yüksek gönüllü saÄŸlık çalışanlarının katıldığını, 18 yaÅŸ üstü hastalığı geçirmemiÅŸ ve belirlenen diÄŸer kriterleri saÄŸlayan kiÅŸilerin de Faz 3 çalışmalarında yer alacak. Çalışmaya çeÅŸitli kiÅŸilerin katılımı, aşının güvenliliÄŸi ve etkililiÄŸini deÄŸerlendirmek için çok önemli. Bazı klinik çalışmalara katılan kiÅŸilere ödeme yapılabilir ancak mevcut koronavirüs aşı çalışmalarında katılımcılara ödeme yapılmıyor’ ifadelerini kullandı.’FAZ 3’TE OLASI YAN ETKÄ°LER DAHA GENÄ°Åž ÇAPTA DEÄžERLENDÄ°RÄ°LÄ°R’ Testlere katılan gönüllülere bağışıklık saÄŸlayan antijeni içeren gerçek aşıların protokollere uygun verildiÄŸini ifade eden Dr. Genada Sinani, ‘Devamında gönüllüler anlatıldığı ÅŸekilde hayatlarına devam eder ve klinik testlerin yapılması için araÅŸtırma merkezlerine çağırılır. Aşı uygulanan kiÅŸiler hastalığa karşı bağışıklık kazanabilir. Aşı klinik çalışmaları da dahil olmak üzere tüm çalışmalar, katılan gönüllüler için olabildiÄŸince güvenli olacak ÅŸekilde tasarlanır’ dedi.’ÇALIÅžMAYA KATILAN KİŞİLER, ÇALIÅžMA EKÄ°BÄ° TARAFINDAN Ä°ZLENÄ°YOR’Her ÅŸeye raÄŸmen aşı dahil herhangi bir klinik çalışmaya katılmanın bazı risklerinin mevcut olduÄŸuna dikkat çeken Dr. Sinani, ÅŸunları söyledi: ‘Çalışmaya katılan kiÅŸiler, çalışma ekibi tarafından dikkatli olarak izlenir ve yan etkilerin oluÅŸması durumunda ücretsiz tedavi edilirler. Faz 3 aÅŸamasına ulaÅŸan aşılardan belirli bir düzeyde etkinlik beklenirken yaygın olarak ciddi yan etki beklenmemektedir. Aşı, önceki aÅŸamalarda güvenlik testlerinden geçmiÅŸ ve aşının yan etkileri araÅŸtırılmıştır. Hiçbir gönüllü, imzalı aydınlatılmış onam alınmadan klinik araÅŸtırmaya katılamaz. Gönüllüler istedikleri zaman çalışmadan ayrılabilirler. Faz 3 çalışmalarında baÅŸarılı olan ve yasal olarak onaylanan aşının etkililiÄŸi ve güvenliliÄŸinin, Faz 4 olarak bilinen çalışmalar kapsamında pazarlama sonrası izlenmekte’ dedi.

Bir önceki yazımız olan KOVİD-19 HASTALARI YAŞADIKLARINI ANLATIYOR - Ambulans uçakla Samsun'a getirilen Afgan doktor Türkiye'ye minnettar başlıklı makalemizde Afganistan, Ambulans ve Ondokuz Mayıs Üniversitesi hakkında bilgiler verilmektedir.