FDA’dan Moderna’ya aşı için yeÅŸil ışık: Beklentileri karşılıyor

Dünyayı etkisi altına alan Kovid-19 salgınında vaka sayısı dünyada 73 milyonu geçerken aşı çalışmaları da devam ediyor. ABD Gıda ve Ä°laç Dairesi (FDA) geçtiÄŸimiz haftalarda Alman biyoteknoloji ÅŸirketi BioNTech ve ABD’li ilaç devi Pfizer’ın koronavirüse karşı ortak geliÅŸtirdiÄŸi aşının yaygın kullanımına onay vermiÅŸti. FDA tarafından bugün yapılan açıklamada, Moderna’nın Kovid-19’a karşı geliÅŸtirdiÄŸi mRNA-1273 adlı aşıya iliÅŸkin ÅŸu ana kadar elde edilen verilerin, acil kullanım beklentilerini karşıladığı kaydedildi. FDA ayrıca, Moderna’nın Kovid-19 aşısının güvenli ve etkili olduÄŸunu doÄŸruladı. FDA’nın açıklaması, Moderna’nın geliÅŸtirdiÄŸi aşının acil kullanımına onay verilmesi açısından kritik bir adım olarak deÄŸerlendirildi. FDA’NIN ACÄ°L KULLANIM Ä°ZNÄ° VERMESÄ° TAM ONAY Ä°LE AYNI DEĞİL Moderna’nın aşısı, FDA tarafından ABD’de yaygın kullanım onayı alması halinde, Pfizer ve BioNTech’in aşısının ardından ikinci onaylanan aşı olacak. FDA’nın acil kullanım yetkisi, aylar sürebilecek çalışmaların sonunda verilen tam onay ile aynı deÄŸil. Moderna da Pfizer gibi FDA’ya, yalnızca 2 aylık takip güvenliÄŸi verilerini sundu. Ancak ajansın tam onay için genellikle 6 aya ihtiyacı var.Moderna, Kovid-19 aşı verilerini 30 Kasım’da FDA’ya sunmuÅŸtu. Aşının 30 bin kiÅŸi üzerinde yapılan 3. faz denemesinin son bir analizinde, aşının Kovid-19’u önlemede yüzde 94’ten fazla etkili olduÄŸunu açıklanmıştı.

Bir önceki yazımız olan ABD'li uzmanlar: Moderna aşısı güvenli ve yüzde 95 etkili başlıklı makalemizde Amerika Birleşik Devletleri, İlaç ve Koronavirüs hakkında bilgiler verilmektedir.