Hayvan kaynaklı dokulardan imal edilen tıbbi cihazların denetimi daha etkin yapılacak

SaÄŸlık Bakanlığı Türkiye Ä°laç ve Tıbbi Cihaz Kurumunca hazırlanan yönetmelikle, tıbbi cihazlarda kullanılacak hayvan dokusu ve türevlerinin güvenliÄŸini saÄŸlamak üzere uygulanacak usul ve esaslar belirlendi.Hayvan Kaynaklı Dokular Kullanılarak Ä°mal Edilen Tıbbi Cihazlara Dair Yönetmelik, Resmi Gazete’de yayımlandı.Yönetmelik, ‘hayvan dokusundan türetilen cansız ürünler veya cansız hale getirilmiÅŸ hayvan dokusu kullanılarak imal edilen, implante edilebilir aktif tıbbi cihazlar da dahil tıbbi cihazların’ piyasaya arzı, hizmete sunulmasıyla ilgili özel gereklilikleri düzenliyor.Yönetmelik, sığır, koyun ve keçi türleri, geyik, elk, vizon ve kedilerden elde edilen hayvan dokuları ile bunların türevlerine uygulanacak.YönetmeliÄŸin yayımlanmasıyla piyasada bulunan ve çoÄŸunluÄŸu ithal bu tür tıbbi cihazların piyasa gözetim ve denetimi daha etkin ÅŸekilde yapılabilecek.Türkiye’de yerleÅŸik onaylanmış kuruluÅŸlar, bu cihazlara yönelik uygunluk deÄŸerlendirme iÅŸlemlerini yapabilecek. Böylece, imalatçıların bu tür tıbbi cihazları imal edebilmeleri için gerekli mevzuat altyapısı oluÅŸturularak, katma deÄŸeri yüksek bu cihazların Türkiye’de de üretilebilmesi saÄŸlanabilecek.

Bir önceki yazımız olan Son dakika haber | Bakan Koca:  Milletimize hayırlı uğurlu olsun başlıklı makalemizde Cumhurbaşkanı, Fahrettin Koca ve Haber hakkında bilgiler verilmektedir.